胃癌の術後補助化学療法 XELOX（CapeOX）療法

治療スケジュール
CLASSIC試験の結果の概要

治療スケジュール

Day１にオキサリプラチン130mg/m2を２時間かけて投与し，カペシタビン1,000mg/
m2をDay１の夕食後からDay15の朝食後まで内服。その後，７日間は休薬。３週間を１サイクルとして，８サイクル（約6ヶ月間）投与する。

前投薬について

悪心・嘔吐の分類では中等度のため、5HT3受容体拮抗薬＋デキサメタゾンを投与となります。オキサリプラチンによるアレルギー対応または予防として、抗アレルギー薬を投与するケースがあります。

特徴的な副作用

　神経障害：急性症状、持続性の症状（8ｻｲｸﾙ以降から重篤化)、寒冷刺激で電撃痛

　アレルギー：9～10回目以降に起こりやすい（後半の時期に特に注意）

　手足症候群：スキンケア指導、保湿剤継続、痛みがでたら一時中止

　悪心・嘔吐：デキサメタゾンは2～3日（延長あり）、遅発性嘔吐に対する対処

　骨髄抑制：発熱時は病院へ連絡促す

　下痢：予防、対処薬での対応、水分摂取促す

CLASSIC試験の結果の概要

年齢の中央値は56歳、病期は49-51%がStage II、 36-37%がStage IIIA、13-14%がStage IIIBであった。3年無病生存割合は手術単独群59%、CapeOX群74%であり、3年生存割合は手術単独群78%、CapeOX群83% であった（観察期間中央値約34か月）（ハザード比0.72、95%信頼区間 0.52–1.00、p=0.0493）。346例（67%）が予定の 8サイクルの化学療法を完遂した。167例（32%）／163例（32%）においてカペシタビン／オキサリプラチンの減量を要した。平均相対薬物強度は、カペシタビン68.2%、オキサリプラチン74.3%であった（J-CLASSIC-PII試験の論文より引用）。CapeOX群の56%にGrade 3以上の有害事象を認めた。5%以上の頻度で認められたGrade 3 以上の有害事象は、好中球減少症（22%）、血小板減少症（8%）、嘔気（8%）、食欲不振（5%）、嘔吐（7%）、疲労（5%）であり、50例（10%）の症例が有害事象のため化学療法を中止した。

5年経過観察後の結果
CLASSIC試験の5年経過観察後（観察期間中央値約62ヵ月）の結果が報告されている。5年生存割合は、手術単独群69%、CapeOX群78%（ハザード比0.66、95%信頼区間 0.51–0.85、p=0.0015）であった。全生存期間におけるサブセット解析では、組織学的病期Stage II／IIIA／IIIBのハザード比（95%信頼区間）は、それぞれ0.54 （0.34–0.87）／0.75 （0.52–1.10）／0.67 （0.39–1.13）であった。